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Alpha 端口集成在隔離器、傳輸系統的進出口處,Beta 端口(不銹鋼、塑料或鋁制容器)可以對接。可以通過手套端口從內部打開 Alpha 端口的門,從而將材料置入 Beta 容器。僅當 Alpha 端口門關閉時才能使 Beta 容器脫離對接,在此過程中密封不會被破壞。
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傳輸系統由兩個主要組件組成,Alpha 組件和 Beta 組件,每個組件都具有門、密封和互鎖功能。Alpha 組件通常安裝在隔離器或手套箱壁中,而 Beta 組件是可移動的,用于傳輸物料。當這兩個組件配合時,材料可以在不破壞密閉情況下快速進出。Alpha 端口上的互鎖系統確保了安全、可靠的 Alpha-Beta 連接。必須正確連接 Beta 組件才能打開 Alpha 組件門。
需要快速傳輸端口和其他安全傳輸系統才能在無菌條件下將組件帶入隔離器,傳輸系統用于藥物(生物制藥)和疫苗的開發和生產。應該符合
1、制藥行業的高標準
2、在無菌轉移過程中不要破壞無菌鏈
3、確保高水平的個人和產品保護
4、確保高工藝可靠性
5、遵循衛生設計方面
6、便于清潔。
RTP 專為無菌轉移而設計,為了保持潔凈室狀態,隔離器和 RABS 系統的密封性是GMP要求的一部分。